质量保证

  凯林制药严格按照CGMP和ICHQ7A的要求,建立、健全质量保证体系,质量管理制度完善。建立三级质量管理网,职责明确、管理严密。质量保证部负责全公司质量监督管理,对从原辅料进厂到生产、检验、成品放行、销售的全过程进行监控。

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凯林制药通过了一系列的国内外质量认证:?

?14次中国国家食品药品监督管理局(SFDA)认证
?10次美国食品和药品管理局( FDA)认证
?1次欧洲药品质量理事会(EDQM)认证
?2次德国汉堡卫生局(BSG)认证
?2次日本厚生省药品和医疗器械机构(PMDA)认证

?2次巴西(ANVISA)认证

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