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  • 質量保證

      凱林制藥嚴格按照CGMP和ICHQ7A的要求,建立、健全質量保證體系,質量管理制度完善。建立三級質量管理網,職責明確、管理嚴密。質量保證部負責全公司質量監督管理,對從原輔料進廠到生產、檢驗、成品放行、銷售的全過程進行監控。

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    凱林制藥通過了一系列的國內外質量認證:?

    ?14次中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)認證
    ?10次美國食品和藥品管理局( FDA)認證
    ?1次歐洲藥品質量理事會(EDQM)認證
    ?2次德國漢堡衛生局(BSG)認證
    ?2次日本厚生省藥品和醫療器械機構(PMDA)認證

    ?2次巴西(ANVISA)認證

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